Jak nowa - Instytucje rynku farmaceutycznego - Jabłoński Michał, Kumala Krzysztof, Mądry Mateusz, - książka - miękka

W książce szczegółowo omówiono całość zagadnień systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzględniając znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji badań klinicznych.

• W publikacji przedstawiono zagadnienia dotyczące m.in.:
• nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego (pharmacovigilance),
• badań klinicznych (pierwsze rozporządzenie unijne w tym zakresie wejdzie w życie w 2016 r. i zastąpi odrębne regulacje krajowe),
• reklamy produktu leczniczego,
• inspekcji farmaceutycznej,
• przeciwdziałania wywozowi produktów leczniczych poza granice Polski,
• leków biopodobnych oraz leków stosowanych w procedurze off-label.
• Autorami książki są eksperci z zakresu prawa farmaceutycznego i refundacji leków w Polsce - przedstawiciele ośrodków naukowych, unijnej administracji oraz byli pracownicy Ministerstwa Zdrowia, adwokaci i radcowie prawni.